EMA与FDA在草药药品监管上的差异，为伊朗企业开拓出口提供新机遇


近日，伊朗“Padideh Giah技术发展中心”发布了一项分析报告，揭示了欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品监督管理局（FDA）在草药药品的审批和监管方面的关键差异。这些差异包括有效性证据的要求、质量标准以及批准流程等方面。

EMA倾向于接受有传统使用历史的植物药，而FDA则要求基于临床试验的科学数据以及严格的质量控制。这些信息有助于伊朗草药制药初创企业根据目标市场制定出口战略，更有效地进入国际市场。