تصاريح تصدير الأدوية – الشروط القانونية والوصول للأسواق العالمية

 

المقدمة

تُعتبر صادرات الأدوية، وخاصة الأدوية العشبية (الأدوية النباتية)، فرصة استراتيجية للنمو الاقتصادي والتوسع في الأسواق العالمية. ولكن دخول الأسواق الدولية يتطلب الحصول على تصاريح تصدير الأدوية التي تُثبت التزام المنتج بالمعايير التنظيمية وشهادات الجودة مثل ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
 

أنواع التصاريح المطلوبة

 

1. شهادة GMP

يجب أن يتم تصنيع الدواء في منشأة حاصلة على شهادة GMP، مما يضمن الجودة والسلامة في عمليات الإنتاج.

2. موافقة هيئة الغذاء والدواء الإيرانية (IFDA)

يجب الحصول على موافقة من الهيئة الإيرانية تشمل التركيبة، نتائج الفعالية، التغليف، والتسمية.

3. ترخيص تسويقي في الدولة المستهدفة

لكل دولة قوانينها الخاصة. يجب تسجيل الدواء وتقديم المستندات العلمية المطلوبة.

4. ترخيص تصدير من وزارة الصحة والجمارك

يشمل ذلك التصريح الجمركي، شهادة الجودة، والفواتير الرسمية.

خطوات الحصول على تصريح تصدير للأدوية العشبية

1. تجهيز المستندات الفنية

2. الحصول على شهادة GMP

3. الحصول على موافقة IFDA

4. دراسة قوانين الدولة المستهدفة

5. التسجيل هناك

6. الحصول على تصريح التصدير النهائي

التحديات

• تعقيد التوثيق

• اختلاف القوانين

• التكاليف العالية

• الحاجة لمختبرات معتمدة

دور المسرّعات والمستشارين

تساعد المسرّعات والمستشارون في توجيه الشركات الناشئة خلال عمليات التسجيل والتصدير.