ما هي الغرفة النظيفة ولماذا تعتبر مهمة في صناعة الأدوية العشبية؟

 مقدمة

في صناعة الأدوية، وخاصة في مجال الأعشاب الطبية، يُعد الحفاظ على بيئة نظيفة وخاضعة للرقابة خلال مراحل الإنتاج أمرًا بالغ الأهمية. وتُعد الغرفة النظيفة (Cleanroom) واحدة من أهم هذه البيئات، حيث تلعب دورًا رئيسيًا في ضمان سلامة المنتج والامتثال لمعايير GMP، والحصول على ترخيص لتصدير الأدوية العشبية.

 ما هي الغرفة النظيفة؟

الغرفة النظيفة هي بيئة يتم التحكم فيها بعناية لمنع وجود الغبار والميكروبات والجزيئات المحمولة في الهواء. تشمل تجهيزاتها أنظمة تهوية متخصصة مثل فلاتر HEPA، وضبط الرطوبة ودرجة الحرارة، وضغط الهواء الإيجابي، وأسطح مقاومة للبكتيريا.

 لماذا الغرف النظيفة ضرورية لإنتاج الأدوية العشبية؟

1. منع التلوث
   المواد العشبية عرضة للتلوث بالبكتيريا والفطريات، والغرف النظيفة تمنع دخول الملوثات إلى مراحل الإنتاج والتغليف.

2. تحسين الجودة والعمر التخزيني
   تساعد الظروف البيئية الخاضعة للرقابة على الحفاظ على الخصائص الكيميائية والفيزيائية للدواء العشبي.

3. الامتثال لمعايير GMP
   الغرفة النظيفة شرط أساسي للامتثال لممارسات التصنيع الجيد GMP.

4. الحصول على الشهادات المحلية والدولية
   وجود غرفة نظيفة هو أحد الشروط المطلوبة لتصدير المنتجات العشبية إلى الأسواق العالمية.

 مكونات أساسية في غرفة نظيفة دوائية

• فلاتر HEPA أو ULPA

• نظام تهوية بضغط إيجابي

• أسطح قابلة للتنظيف والتعقيم

• ملابس وتجهيزات خاصة

• مراقبة مستمرة للظروف البيئية

 دور مركز پدیده گیاه

يقدّم مركز پدیده گیاه للابتكار بنية تحتية مخصصة تحتوي على غرف نظيفة مجهزة بالكامل لتمكين الشركات الناشئة من إنتاج أدوية عشبية مطابقة للمعايير.

 خلاصة

الغرفة النظيفة ليست فقط متطلبًا فنيًا، بل هي ركيزة استراتيجية للجودة والنجاح في السوق المحلية والدولية.