التنظيمات والقوانين في صناعة الأدوية العشبية

 

تواجه صناعة الأدوية العشبية تحديات فريدة تتطلب نظاماً تنظيمياً دقيقاً لضمان السلامة والجودة والامتثال القانوني. في العديد من البلدان، يتم تصنيف المنتجات العشبية بين المكملات الغذائية والمنتجات الدوائية، مما يستدعي مجموعة مختلفة من التصاريح والمتطلبات.

يشمل الإطار التنظيمي لهذا القطاع عدة مراحل:
🔹 تسجيل المنتجات لدى السلطات الصحية
🔹 الترخيص بالمصانع ومراكز البحث
🔹 الامتثال لمعايير GMP وGLP
🔹 توثيق المكونات والجرعات والادعاءات الطبية
🔹 الاختبارات السمية والسلامة قبل التسويق

تختلف القوانين من بلد إلى آخر، إلا أن وجود استراتيجية متكاملة لفهم المتطلبات التنظيمية يمكن أن يسهل الدخول إلى السوق المحلي والدولي.

نوصي بأن تعمل الشركات الناشئة بالتعاون مع خبراء قانونيين وتنظيميين لتجنب التأخير أو الرفض أثناء مرحلة الترخيص، وتحقيق أعلى مستويات الشفافية والسلامة في منتجاتها.