التحقق المختبري في تطوير الأدوية العشبية

التحقق المختبري في تطوير الأدوية العشبية

يُعد التحقق المختبري خطوة محورية في مسار الحصول على التراخيص، والإنتاج، وتطوير الأدوية العشبية. في مسرّعة پدیده گیاه، نقدّم خدمات تحقق شاملة موجهة للشركات الناشئة، والباحثين، والمصنّعين في مجال المنتجات الطبيعية.

تشمل خدماتنا:

• التحقق من طرق التحليل الكيميائي (مثل HPLC وGC-MS)

• تأهيل الأجهزة ومطابقة أدائها

• إعداد الوثائق التنظيمية المطلوبة للهيئات (مثل هيئة الغذاء والدواء)

• اختبارات الثبات الكيميائي تحت ظروف خاصة

• التدريب على معايير GMP وGLP

• إعداد بروتوكولات وتقارير التحقق

البنية التحتية والتقنيات:

• كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC)

• مطياف الأشعة تحت الحمراء (FTIR)

• كروماتوغرافيا غازية – مطياف الكتلة (GC-MS)

• غرف نظيفة، حاضنات الثبات، موازين دقيقة، محللات الرطوبة

فوائد الخدمة:

• تسريع عملية الترخيص

• تعزيز ثقة المستثمرين بجاهزية المنتج

• توفير التوثيق الكامل للجهات التنظيمية

• تحسين جودة المنتج وزيادة فرص التصدير

الفئة المستهدفة:

• الشركات الناشئة في مجال الطب العشبي

• المصانع التقليدية للأدوية العشبية

• الباحثون والأكاديميون

• مراكز البحث والتطوير