الاستشارات التنظيمية لمنتجات الأعشاب: مسارات EMA مقابل FDA

يُعدّ فهم الفروقات بين النظامين التنظيميين الأوروبي (EMA) والأمريكي (FDA) أمرًا حاسمًا للشركات العاملة في مجال الأدوية العشبية.

في شركة پدیده گیاه، نقدم خدمات استشارية متخصصة لمساعدتكم على تلبية متطلبات الترخيص في أوروبا أو الولايات المتحدة، وفقًا لنوع المنتج العشبي وطبيعة السوق المستهدف.

✅ تشمل خدماتنا:

• استشارة في اختيار المسار التنظيمي الأنسب (FDA أو EMA)

• إعداد الملفات العلمية والاستخدام التقليدي

• الدعم في إعداد وثائق المنتجات العشبية الطبية التقليدية (THMP) حسب لوائح EMA

• التوجيه لتسجيل المكملات العشبية تحت أنظمة FDA

• تخطيط استراتيجي للدخول إلى الأسواق العالمية

• دعم فني وتنظيمي مستمر للتواصل مع الجهات الرسمية

مع خبرتنا، يمكنكم الوصول بثقة إلى الأسواق الدولية في أوروبا وأمريكا.

• للحصول على استشارة، يُرجى تعبئة النموذج أدناه، وسيتواصل معكم خبراؤنا في أقرب وقت ممكن.