进入国际市场前,了解不同地区对草药产品的监管规定至关重要。
草药产品的监管咨询服务:EMA 与 FDA 路径比较
协助选择适合的监管路径(EMA 或 FDA)
编写传统用途和科学依据文档
按 EMA 要求准备 传统草药注册(THMP) 文件
指导按 FDA 要求注册为 膳食补充剂
市场准入策略制定(欧洲和美国)
提供持续的监管对接和支持
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