در سالهای اخیر با رشد چشمگیر صنعت گیاهان دارویی و استقبال استارتاپهای سلامتمحور، موضوع دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو بیش از گذشته مورد توجه قرار گرفته است.
الزام شفافسازی فرآیند اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو برای محصولات گیاهی
در سالهای اخیر با رشد چشمگیر صنعت گیاهان دارویی و استقبال استارتاپهای سلامتمحور، موضوع دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو بیش از گذشته مورد توجه قرار گرفته است. بر اساس جدیدترین اطلاعیههای منتشر شده، سازمان غذا و دارو اعلام کرده است که روند بررسی پروندههای محصولات گیاهی با هدف تسهیل و تسریع، بازنگری خواهد شد.
کارشناسان معتقدند یکی از دلایل طولانی شدن مسیر دریافت مجوز، نبود مستندات کافی یا ارسال ناقص مدارک توسط شرکتها و تولیدکنندگان است. به همین منظور، سازمان غذا و دارو سامانههای هوشمند و درگاههای الکترونیکی را بهروزرسانی کرده تا تعامل با متقاضیان سادهتر شود.
در این میان، شرکتهای فناور، شتابدهندهها و مراکز رشد نقش مهمی در آگاهسازی و توانمندسازی تیمهای نوآور ایفا میکنند. شفافیت در مراحل تهیه مستندات علمی، ارزیابی ایمنی و اثربخشی، طراحی بستهبندی مناسب و همچنین رعایت اصول GMP، از جمله الزامات کلیدی در این فرآیند هستند.
این رویکرد جدید میتواند بستری مطمئن برای ورود نوآوریهای گیاهی به بازار سلامت فراهم کند و فرصت مناسبی برای توسعه صادرات نیز ایجاد نماید.