تفاوت رویکرد EMA و FDA در تنظیم مقررات داروهای گیاهی؛ فرصتی برای توسعه صادرات

در بررسی‌های اخیر انجام شده توسط مرکز توسعه فناوری پدیده گیاه، تفاوت‌های مهمی میان رگولاتوری اروپا (EMA) و سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در زمینه تایید و تنظیم مقررات داروهای گیاهی شناسایی شده است. این تفاوت‌ها که شامل نوع مدارک اثبات اثربخشی، الزامات کیفیت و مسیرهای تایید هستند، می‌توانند بر برنامه‌ریزی استارتاپ‌های دارویی ایرانی برای ورود به بازارهای بین‌المللی تأثیرگذار باشند.

در حالی که EMA رویکردی بر پایه سنت و تاریخچه مصرف گیاهان دارویی اتخاذ کرده، FDA بر مطالعات علمی گسترده و کنترل‌های سختگیرانه تأکید دارد. شناخت این تفاوت‌ها می‌تواند به شرکت‌های فناور ایرانی کمک کند تا مسیرهای صادراتی خود را هدفمندتر طراحی کنند.

🔹این گزارش به زودی به زبان‌های عربی، انگلیسی و چینی نیز منتشر خواهد شد.