ضرورت مستندسازی دقیق برای اخذ مجوز در صنعت گیاهان دارویی

با گسترش روزافزون تولید فرآورده‌های گیاه‌پایه، نهادهای نظارتی سخت‌گیری بیشتری نسبت به مستندات علمی، فنی و حقوقی از تولیدکنندگان و پژوهشگران دارند. به گزارش شتاب‌دهنده تخصصی «پدیده گیاه»، بسیاری از طرح‌ها و محصولات علی‌رغم کیفیت بالا، تنها به‌دلیل نقص در مستندسازی موفق به دریافت مجوز نمی‌شوند.

بررسی‌ها نشان می‌دهد که مهم‌ترین نقاط ضعف استارتاپ‌ها و شرکت‌های نوپا، نبود دستورالعمل‌های استاندارد عملیاتی (SOP)، مستندات ایمنی محصول، و ضعف در مستندات کنترل کیفیت است. نهادهای صدور مجوز از جمله سازمان غذا و دارو، سازمان دامپزشکی و وزارت جهاد کشاورزی مستندسازی را پایه اصلی تصمیم‌گیری خود قرار می‌دهند.