افزایش توجه به اعتبارسنجی آزمایشگاهی در صنعت داروهای گیاهی؛ الزامی برای توسعه صادرات و اخذ مجوز

در سال‌های اخیر، اعتبارسنجی آزمایشگاهی به‌عنوان یکی از ارکان کلیدی در توسعه و صدور مجوز محصولات دارویی، به‌ویژه در حوزه داروهای گیاهی مورد توجه ویژه قرار گرفته است. کارشناسان معتقدند که اجرای دقیق این فرآیند می‌تواند نقش مهمی در افزایش کیفیت محصولات، تسریع در اخذ مجوزهای سازمان غذا و دارو، و همچنین ورود به بازارهای صادراتی ایفا کند.

بر اساس گزارش اخیر مرکز توسعه فناوری سلامت، بیش از ۷۰ درصد از طرح‌های رد شده در مرحله صدور مجوز تولید داروهای گیاهی، به دلیل ضعف در مستندسازی و نبود اعتبارسنجی روش‌های آزمایشگاهی بوده‌اند.

نظرات کارشناسان:

دکتر ف. کریمی، متخصص کنترل کیفیت دارو، در گفتگو با خبرنگار ما گفت:
«بدون اعتبارسنجی، حتی بهترین فرمول‌های دارویی هم شانس کمی برای ورود به بازار دارند. این موضوع در مورد داروهای گیاهی که تنوع زیستی بالایی دارند، دوچندان اهمیت دارد.»

فرصت‌ها و راهکارها:

با تجهیز آزمایشگاه‌های داخلی به دستگاه‌هایی مانند HPLC، GC-MS و FTIR و همچنین آموزش نیروی متخصص، می‌توان زیرساخت لازم برای اعتبارسنجی دقیق را فراهم کرد. همچنین استفاده از هوش مصنوعی در پردازش داده‌های تحلیلی، می‌تواند دقت این فرایند را ارتقاء دهد.

نتیجه‌گیری:

با توجه به رشد سریع بازار داروهای گیاهی و افزایش تقاضا برای محصولات دارای کیفیت بالا، لازم است شرکت‌های دانش‌بنیان، استارتاپ‌ها و تولیدکنندگان سنتی، اعتبارسنجی آزمایشگاهی را به عنوان یک الزام نه‌فقط برای کسب مجوز، بلکه به‌عنوان یک مزیت رقابتی در نظر بگیرند.