اعتبارسنجی آزمایشگاهی در صنعت دارو

اعتبارسنجی آزمایشگاهی در صنعت داروهای گیاهی

اعتبارسنجی آزمایشگاهی یکی از حیاتی‌ترین مراحل در مسیر تولید، مجوزدهی و تجاری‌سازی محصولات دارویی، به‌ویژه در حوزه داروهای گیاهی و فرآورده‌های طبیعی است. در شتاب‌دهنده «پدیده گیاه»، ما با بهره‌گیری از زیرساخت‌های تخصصی، نیروی انسانی مجرب، و همکاری با آزمایشگاه‌های همکار، خدمات جامع اعتبارسنجی را به استارتاپ‌ها، پژوهشگران و تولیدکنندگان ارائه می‌دهیم.

چه خدماتی ارائه می‌شود؟

• طراحی و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی (Validation of Analytical Methods)

• اعتبارسنجی تجهیزات آزمایشگاهی (Equipment Qualification)

• تنظیم مستندات مورد نیاز برای اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو (Documentation for Licensing)

• پایش پایداری (Stability Testing)

• آموزش و مشاوره در زمینه الزامات GMP و GLP

• تدوین پروتکل و گزارشات اعتبارسنجی (Validation Protocol & Report)
  

زیرساخت‌ها و تجهیزات پشتیبان:

• کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)

• طیف‌سنجی مادون قرمز (FTIR)

• کروماتوگرافی گازی (GC-MS)

• رطوبت‌سنج، ترازوی دقیق، انکوباتور پایداری، اتاق تمیز
  

مزایای استفاده از خدمات ما:

• تسریع در فرآیند اخذ مجوز محصول

• افزایش اعتماد سرمایه‌گذار به قابلیت تولید

• مستندسازی کامل برای ارائه به سازمان‌های نظارتی

• افزایش کیفیت و قابلیت صادرات محصول نهایی
  

مناسب برای چه کسانی است؟

• استارتاپ‌های دارویی و گیاه‌پایه

• شرکت‌های تولیدکننده داروهای گیاهی

• پژوهشگران حوزه داروسازی طبیعی

• مراکز تحقیق و توسعه (R&D)