امروز
1404 تیر 27
25 19

فازهای پیش‌بالینی و بالینی داروهای گیاهی

خلاصه :

در مسیر تبدیل یک فرمول گیاهی به داروی تأییدشده و قابل عرضه در بازار، عبور از مراحل پیش‌بالینی و بالینی امری حیاتی است. ما در پدیده گیاه با رویکردی علمی، تخصصی و همراه با شناخت کامل از الزامات سازمان‌های نظارتی، خدمات جامعی را برای حمایت از استارتاپ‌ها، پژوهشگران و شرکت‌های دارویی ارائه می‌دهیم.


فازهای پیش‌بالینی و بالینی داروهای گیاهی

در مسیر تبدیل یک فرمول گیاهی به داروی تأییدشده و قابل عرضه در بازار، عبور از مراحل پیش‌بالینی و بالینی امری حیاتی است. ما در پدیده گیاه با رویکردی علمی، تخصصی و همراه با شناخت کامل از الزامات سازمان‌های نظارتی، خدمات جامعی را برای حمایت از استارتاپ‌ها، پژوهشگران و شرکت‌های دارویی ارائه می‌دهیم.

خدمات پیش‌بالینی ما شامل:

  • طراحی و اجرای مطالعات سمیت حاد و تحت‌حاد

  • بررسی فارماکوکینتیک (جذب، متابولیسم، دفع) مواد مؤثره گیاهی

  • مطالعات in vitro (آزمایشگاهی) و in vivo (حیوانی)

  • مشاوره در استانداردسازی عصاره‌ها و تعیین ترکیبات فعال

خدمات فازهای بالینی:

  • مشاوره تخصصی در طراحی طرح کارآزمایی بالینی (پروتکل)

  • همکاری با مراکز مجاز برای اجرای فاز I تا IV کارآزمایی بالینی

  • تحلیل داده‌های بالینی و مستندسازی برای اخذ مجوز سازمان غذا و دارو

  • خدمات مدیریت پروژه‌های تحقیق و توسعه داروی گیاهی (R&D)

مزیت‌های همکاری با ما:

  • دسترسی به شبکه‌ای از پژوهشگران و مراکز همکار معتبر

  • کاهش ریسک رد شدن مجوز با طراحی مطالعات منطبق با استانداردهای بین‌المللی

  • پشتیبانی کامل در مراحل آماده‌سازی و دفاع از پرونده دارویی

اگر در حال توسعه یک داروی گیاهی هستید و نیاز به همراهی علمی، اجرایی یا حقوقی برای عبور از مراحل پیش‌بالینی و بالینی دارید، ما کنار شما هستیم.


جهت دریافت مشاوره لطفا فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاه ترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت: