امروز
1404 مرداد 21
36 20
با افزایش تمایل جامعه به استفاده از محصولات طبیعی، تقاضا برای داروهای گیاهی نیز رشد چشمگیری داشته است.
با افزایش تمایل جامعه به استفاده از محصولات طبیعی، تقاضا برای داروهای گیاهی نیز رشد چشمگیری داشته است. اما ورود این محصولات به بازار، نیازمند طی یک فرآیند قانونی مشخص است. یکی از مهم‌ترین مراحل، دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو است که به‌عنوان نهاد ناظر بر سلامت و ایمنی محصولات دارویی و غذایی در کشور فعالیت می‌کند.
داشتن مجوز از سازمان غذا و دارو، نشان‌دهنده تأیید علمی و سلامت محصول است. این مجوز به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد تا محصول خود را به‌صورت رسمی در بازار عرضه کرده و اعتماد مصرف‌کنندگان و نهادهای نظارتی را جلب کنند.
روند دریافت مجوز شامل چهار مرحله اصلی است که باید با دقت و به‌صورت مستند طی شود:
تولیدکننده باید مدارک علمی لازم از جمله فرمولاسیون، روش‌های تولید، گزارش‌های کنترل کیفی و نتایج آزمایش‌ها را تهیه کند. هرگونه کمبود در این بخش، می‌تواند باعث رد پرونده شود یا فرآیند صدور مجوز را به تعویق بیندازد.
برای شروع فرآیند، اطلاعات محصول باید در سامانه الکترونیکی مربوط به سازمان غذا و دارو ثبت شود. در این مرحله لازم است اطلاعات دقیق فنی، اسناد علمی، بسته‌بندی و برچسب محصول در سامانه وارد شود.
پس از ارسال مدارک، کارشناسان سازمان به بررسی دقیق مستندات می‌پردازند. این بررسی شامل ارزیابی علمی، تطابق با استانداردها و در برخی موارد بازدید از محل تولید است.
در صورت تأیید نهایی، مجوز تولید یا توزیع محصول صادر می‌شود. این مجوز شامل اطلاعات مهمی از جمله شماره پروانه بهداشتی، تاریخ صدور و محدوده مصرف است.
تولیدکنندگان محصولات گیاهی بهتر است پیش از اقدام به ثبت محصول، با متخصصان حوزه مقررات دارویی مشورت کرده و از مشاوره شرکت‌های شتاب‌دهنده و فناور بهره‌مند شوند. این مشاوره‌ها می‌تواند فرآیند دریافت مجوز را تسهیل کرده و از بروز مشکلات احتمالی جلوگیری کند.
