امروز
1404 تیر 7
33 14
با رشد صنعت داروهای گیاهی و افزایش تقاضای جهانی برای محصولات طبیعی، رعایت استانداردهای بهداشتی در فرایند تولید اهمیت ویژه‌ای پیدا کرده است. یکی از مهم‌ترین ابزارهای دستیابی به این استانداردها، استفاده از کلین‌روم (Cleanroom) یا اتاق تمیز است؛ محیطی کنترل‌شده که نقش حیاتی در حفظ کیفیت، ایمنی و قابلیت صادرات محصولات دارویی گیاهی دارد.
اهمیت استفاده از کلین‌روم (Cleanroom) در تولید داروهای گیاهی | الزامات بهداشتی و صادراتی
با رشد صنعت داروهای گیاهی و افزایش تقاضای جهانی برای محصولات طبیعی، رعایت استانداردهای بهداشتی در فرآیند تولید اهمیت ویژه‌ای پیدا کرده است. یکی از مهم‌ترین ابزارهای دستیابی به این استانداردها، استفاده از کلین‌روم (Cleanroom) یا اتاق تمیز است؛ محیطی کنترل‌شده که نقش حیاتی در حفظ کیفیت، ایمنی و قابلیت صادرات محصولات دارویی گیاهی دارد.
گیاهان دارویی به‌عنوان مواد اولیه، مستعد جذب آلودگی‌های محیطی مانند گرد و غبار، میکروارگانیسم‌ها و ذرات معلق هستند. یک کلین‌روم با استفاده از فیلترهای هوای پیشرفته (HEPA)، فشار مثبت و تهویه‌ی مداوم، میزان این آلودگی‌ها را به حداقل می‌رساند.
وجود کلین‌روم باعث می‌شود که در مراحل استخراج، فرآوری و بسته‌بندی، داروهای گیاهی در شرایطی کاملاً استاندارد تولید شوند. این فرآیندها منجر به افزایش ماندگاری (Shelf life) و کاهش احتمال آلودگی‌های میکروبی می‌شوند.
امروزه بسیاری از کشورها برای واردات داروهای گیاهی، الزاماتی مطابق با GMP (Good Manufacturing Practice) دارند. استفاده از کلین‌روم یکی از اجزای کلیدی در ساختار GMP است که به شرکت‌ها امکان می‌دهد مجوزهای داخلی و بین‌المللی دریافت کنند.
وقتی فرآیند تولید در محیطی شفاف و بهداشتی مانند کلین‌روم انجام شود، اعتماد مصرف‌کننده نسبت به کیفیت دارو افزایش می‌یابد. همچنین سرمایه‌گذاران و شرکای خارجی تمایل بیشتری به همکاری با شرکت‌های دارای زیرساخت‌های استاندارد خواهند داشت.
برخی تصور میکنند احداث کلین‌روم صرفاً یک هزینه اضافی است؛ در حالی که در عمل، این فضا باعث کاهش ضایعات، افزایش بازده تولید، تسهیل صادرات و افزایش ارزش برند می‌شود. بنابراین باید آن را سرمایه‌گذاری بلندمدت در توسعه پایدار صنعت سلامت دانست.
در دنیای امروز که کیفیت، ایمنی و قابلیت پیگیری فرآیند تولید اهمیت بالایی دارد، وجود کلین‌روم در صنایع دارویی گیاهی دیگر یک انتخاب نیست، بلکه ضرورتی انکارناپذیر است. شرکت‌هایی که به‌دنبال رشد در بازارهای داخلی و خارجی هستند، باید به‌طور جدی به احداث یا تجهیز کلین‌روم توجه کنند.
