امروز
1402 اسفند 10
26 16

مشاوره مجوزهای تولید

خلاصه :

مشاوره مجوزهای تولید


مجوزهای مورد نیاز جهت تولید در مرکز توسعه فناوری پدیده گیاه:

طب سنتی که اساس مراقبت های بهداشتی در سراسر جهان را از روزهای اولیه بشر تشکیل داده اند، هنوز به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند و اهمیت قابل توجهی در تجارت بین المللی دارند. به رسمیت شناختن ارزش بالینی، دارویی و اقتصادی آنها هنوز در حال رشد است، اگرچه این به طور گسترده ای بین کشورها متفاوت است و بنابراین مقررات بهره برداری و صادرات همراه با همکاری و هماهنگی بین المللی برای حفاظت از آنها ضروری است تا در دسترس بودن آنها برای آینده تضمین شود. سازمان بهداشت جهانی و اتحادیه اروپا دستورالعمل‌هایی را صادر کردند که معیارهای اساسی برای ارزیابی کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروهای گیاهی را با هدف کمک به مقامات نظارتی ملی، سازمان‌های علمی و تولیدکنندگان در ارزیابی مستندات، ارسال‌ها و پرونده‌ها در رابطه با آن‌ها منتشر کردند.
از چنین محصولاتی کنترل های قانونی در رابطه با گیاهان دارویی حول یک مدل کنترل ساختاریافته تکامل نیافته است. روش های مختلفی وجود دارد که کشورها گیاهان دارویی یا محصولات مشتق شده از آنها را تعریف می کنند. بررسی حاضر وضعیت کشورهای مختلف را برجسته می کند که رویکردهای مختلفی برای صدور مجوز، توزیع، تولید و تجارت اتخاذ کرده اند تا از ایمنی، کیفیت و کارایی آنها اطمینان حاصل شود.

نقش داروهای گیاهی در درمان سنتی:

درمان دارویی بیماری از مدت ها قبل با استفاده از گیاهان آغاز شد. روش‌های شفای عامیانه در سراسر جهان معمولاً از گیاهان به عنوان بخشی از سنت خود استفاده می‌کردند. برخی از این سنت‌ها در زیر به اختصار توضیح داده می‌شوند و نمونه‌هایی از مجموعه‌ای از شیوه‌های درمانی مهم در سراسر جهان ارائه می‌شوند که از گیاهان برای این منظور استفاده می‌کردند.

متقاضیان برای ثبت شرکت گیاهان دارویی باید دارای شرایط زیر باشند:

پروانه تأسیس از وزارت صنایع را دریافت نموده باشند.
عدم سوء پیشینه کیفری
در هنگام بهره برداری باید داروساز، مسئول فنی را معرفی نماید.
طبق ماده ۳، متقاضیان باید دارای امکانات کافی برای ثبت شرکت باشند.
طبق ماده ۴، کارشناسان وزارت بهداشت، بر کلیه مراحل ایجاد بخش تولیدی نظارت خواهند داشت و افراد موظفند اطلاعات لازم را در اختیار کارشناسان قرار دهند.
طبق ماده ۵، پس از بهره برداری و انجام کلیه مراحل، کارشناسان وزارت بهداشت و درمان از تمامی واحدها بازدید می کنند و در صورت بی نقض بودن، پروانه تاسیس در رابطه با مواد خوردنی، پزشکی و دارویی صادر می شود.
برای ثبت شرکت گیاهان دارویی می توانید از قالب های گوناگون ثبتی مانند سهامی خاص ، با مسئولیت محدود ، شرکت تعاونی ، موسسه ، نسبی و تضامنی، سهامی عام و ... استفاده نمایید.
ولی مرسوم ترین روش برای ثبت شرکت گیاهان دارویی ثبت شرکت با مسئولیت محدود و سهامی خاص می باشد. متقاضیان با توجه به نوع فعالیت شرکت، نام شرکت و شرایط خود یکی از این روش ها را برای ثبت شرکت انتخاب می نمایند.

شرایط : ثبت شرکت گیاهان دارویی :

حداقل از دو عضو تشکیل شود.
حداقل سرمایه یک میلیون ریال است.
کل سرمایه باید پرداخت شود.

مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت گیاهان دارویی :

کپی شناسنامه و کارت ملی کلیه ی افرادی که در شرکت فعالیت می کنند.
کپی اقرارنامه به همراه امضاء سهامداران
دو نسخه فرم تقاضانامه به همراه امضاء سهامداران
دو نسخه فرم اساسنامه به همراه امضاء سهامداران
اخذ مجوز، زمانی که عنوان مربوطه نیاز به اخذ مجوز را داشته باشد.

شرایط ثبت شرکت گیاهان دارویی :

حداقل از سه عضوء تشکیل می شود و دارای دو بازرس می باشد.
حداقل سرمایه یک میلیون ریال است.
حداقل ۳۵ درصد از سرمایه نقدا پرداخت شود.

مدارک ثبت شرکت گیاهان دارویی:

کپی شناسنامه و کارت ملی کلیه ی افرادی که در شرکت فعالیت می کنند.
گواهی عدم سوء پیشینه
کپی اقرارنامه به همراه امضاء سهامداران
زمانی که توسط موکل مراحل انجام شود نیاز به وکالتنامه است.

در صورت مجوزی بودن عنوان، اخذ مجوز ضروری است. زمانی که اجازه تاسیس از وزارت بهداشت و درمان صادر شود واحد های بسته بندی پس از اخذ مجوز از وزارت بهداشت و درمان می توانند اقدام به بسته بندی گیاهان دارویی نمایند. باید کارکنان این بخش حواسشان باشند که نام گیاهان دارویی در فهرستی که وزارت تهیه نموده است ذکر شده باشد.
درصورتی که نام گیاه دارویی در فهرست ذکر نشده باشد باید کارشناسان مربوطه به بررسی آن بپردازند و در صورت تایید نام گیاه به فهرست اضافه می شود. زمانی یک بسته بندی صحیح است که موارد زیر در آن رعایت شده باشد:تاریخ تولید، تاریخ انقضاء، ذکر نام گیاه، ذکر قسمت استفاده شده از گیاه، وزن، شماره پروانه، ذکر روش چگونگی آلوده زدایی و نحوه مصرف و کاربرد درمانی آن.

امور مجوزها:

مرکز توسعه فناوری پدیده گیاه با داشتن ارتباطات اصولی و ذی نفعان تاثیر گذار در زمینه صدور مجوز های تولید و بهره برداری، مشاوره های لازم جهت اخذ مجوزهای مورد نیاز جهت تولید را برای فناوران و شرکتها به ارمغان می آورد.

جهت دریافت مشاوره فرم زیر را تکمیل نمائید: