تفاوت با رگولاتوری اروپا (EMA) و آمریکا (FDA)

مشاوره تخصصی مسیرهای رگولاتوری EMA و FDA برای داروهای گیاهی

در مسیر توسعه و تجاری‌سازی داروهای گیاهی، شناخت و انتخاب مسیر رگولاتوری مناسب اهمیت حیاتی دارد. شرکت پدیده گیاه با تکیه بر دانش تخصصی، خدمات مشاوره‌ای جامع برای آماده‌سازی پرونده‌های دارویی در دو مسیر اصلی دنیا را ارائه می‌دهد:

✅ خدمات ما شامل:

• مشاوره انتخاب مسیر مناسب: FDA (آمریکا) یا EMA (اروپا)

• تدوین اسناد علمی، فنی و سنتی برای داروهای گیاهی

• آماده‌سازی مدارک طبق الزامات Traditional Herbal Medicinal Products (THMP) برای EMA

• راهنمایی در ثبت به عنوان Dietary Supplement تحت قوانین FDA

• طراحی استراتژی ورود به بازار بین‌المللی بر اساس رگولاتوری هدف

• پشتیبانی فنی و حقوقی در تعامل با نهادهای نظارتی بین‌المللی

با بهره‌مندی از خدمات تخصصی ما، استارتاپ‌ها و شرکت‌های دارویی می‌توانند با اطمینان وارد بازارهای اروپا و آمریکا شوند.

جهت دریافت مشاوره لطفا فرم زیر را تکمیل نمائید، کارشناسان ما در کوتاه ترین زمان ممکن با شما تماس خواهند گرفت: